Systémy na úpravu vody s vysokou{0}}čistotou pro lékárny jsou navrženy tak, aby produkovaly vodu, která splňuje přísné lékopisné normy, jako je Purified Water (PW). Tyto systémy jsou kritické, protože voda se používá jako surovina, rozpouštědlo, čisticí prostředek a využití ve farmaceutické výrobě.
Klíčové aplikace ve farmacii a nastavení laboratoře
- Složení léku:Slouží jako primární rozpouštědlo pro tekuté léky, vakcíny a nitrožilní tekutiny.
- Laboratorní činidla:Poskytování chemicky inertního základu pro přípravu citlivých chemických pufrů a médií.
- Sterilní oplachování:Čištění laboratorního skla a lékařských nástrojů, aby nezůstaly žádné minerální zbytky nebo mikroby.
- Granulace:Používá se v procesu mokré granulace pro výrobu tablet k zajištění chemické konzistence.
Typické vysoce{0}}čisté systémy na úpravu vody pro lékárny
Systém čištěné vody (PW) – moderní standard
Průběh procesu:
Surová voda
→ Před{0}}úprava (MMF + ACF + změkčovadlo / antiscalant)
→ Reverzní osmóza (RO) – 1. průchod
→ Reverzní osmóza (RO) – 2. průchod
→ EDI (elektrodeionizace)
→ UV (185/254 nm)
→ Zásobník PW (SS 316L)
→ Horká nebo okolní cirkulační smyčka
Proč tento design?
- Leštění bez chemikálií (EDI)-
- Velmi nízká vodivost
- Vynikající mikrobiální kontrola
Kritické farmaceutické standardy
Farmaceutické vodní systémy jsou přísně sledovány, aby dodržovaly mezinárodní lékopisné standardy:7
|
Parametr |
Čištěná voda (PW) |
Účel |
|
Vodivost |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Zajišťuje odstranění všech iontových nečistot. |
|
Celkový organický uhlík (TOC) |
< 500 ppb |
Zabraňuje organické interferenci ve stabilitě léčiva. |
|
Počet mikrobů |
< 100 CFU/ml |
Zabraňuje infekci a znehodnocení produktu. |
|
Endotoxiny |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Zajišťuje, že voda je bezpečná pro nitrožilní použití. |
Kritické konstrukční vlastnosti systémů na úpravu vody s vysokou čistotou pro farmacii
Hygienické mechanické provedení
SS 316L elektrolyticky leštěné potrubí
Orbitální svařování
Nula mrtvých-noh
Sanitární ventily a armatury
Kontinuální cirkulační smyčka
Zabraňuje stagnaci
Udržuje mikrobiální kontrolu
Sanitace
Horká voda (65–85 stupňů) popř
Chemická dezinfekce (ozón, kyselina peroctová)
Monitorování a dodržování předpisů
Online vodivost a TOC
Protokolování trendů (21 CFR část 11)
Poplašné systémy
Pokud chcete koncept systému pro vaše zařízení, řekněte mi:
1.Zdroj surové vody (obecní / vrt) + TDS
2. Požadovaná kapacita (LPH nebo m³/h)
3.Požadovaná kvalita vody.
Mohu navrhnout vhodné systémy na úpravu vody s vysokou čistotou pro farmacii.
Úspěšné případy
Naše služba
a.Poskytujeme plnou technickou podporu a po instalaci zařízení.
b.Pomáháme školit obsluhu systému. K dispozici je také podrobný návod k obsluze.
c.7*24 hodin telefonická asistence na technické podpoře.
d. Dlouhodobě poskytujeme spotřební a náhradní díly- za nákladovou cenu.
Záruka
a.Všechny systémy dodávané zákazníkům jsou pečlivě zkoumány a testovány.
b. Na všechny systémy se vztahuje záruka 12 MĚSÍCŮ od data B/L.
Populární Tagy: systémy na úpravu vody s vysokou čistotou pro lékárny, Čína systémy na úpravu vody s vysokou čistotou pro výrobce lékáren, dodavatele, továrnu
